薬生薬審発0202第1号（平成29年2月2日）
ICH HARMONISED GUIDELINE- M4E(R2) – Dated 15 June 2016
Module 2.7 臨床概要
2.7.5 参考文献
臨床概要にて引用した参考文献を列記すること。重要文献は、全てコピーし第5部第5.4項に添付すること。文献リストには、コピー添付の有無を示しておくこと。また、コピーを添付しない文献は、要求に基づき提供できるようにしておくこと。
Module 2.7 CLINICAL SUMMARY
2.7.5 Literature References
A list of references cited in the Clinical Summary should be provided. Copies of all important references should be provided in Module 5, Section 5.4. The reference list should indicate which references are available in Module 5, Section 5.4. All references that have not been provided should be available upon request.
