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Module 5 臨床試験報告書Module 5 CLINICAL STUDY REPORTS

薬生薬審発02021号(平成2922日)

ICH HARMONISED GUIDELINE- M4E(R2) – Dated 15 June 2016

Module 5 臨床試験報告書

5.1 目次

試験報告書の目次を作成すること。

Module 5 CLINICAL STUDY REPORTS

5.1 Table of Contents of Module 5

A Table of Contents for study reports should be provided.