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Module 4 非臨床試験報告書Module 4 NONCLINICAL STUDY REPORTS

医薬審発第899号 CTD通知(別紙 4)

CTD—非臨床に関する文書の作成要領に関するガイドライン

2002911-12日ワシントン会議修正版)

ICH HARMONISED GUIDELINE – M4S –

(Numbering and Section Headers have been edited for consistency and use in e-CTD as agreed at the Washington DC Meeting, September 11-12, 2002)

Module 4 非臨床試験報告書

4.1 目次

目次には、全ての非臨床試験の試験報告書の一覧を記載し、各試験報告書のCTD中での所在を示すこと。

Module 4 NONCLINICAL STUDY REPORTS

4.1 Table of Contents

A Table of Contents should be provided that lists all of the nonclinical study reports and gives the location of each study report in the Common Technical Document.