Module 4 非臨床試験報告書Module 4 NONCLINICAL STUDY REPORTS

医薬審発第899号 CTD通知（別紙 4）

CTD—非臨床に関する文書の作成要領に関するガイドライン

（2002年9月11-12日ワシントン会議修正版）

ICH HARMONISED GUIDELINE – M4S –

(Numbering and Section Headers have been edited for consistency and use in e-CTD as agreed at the Washington DC Meeting, September 11-12, 2002)