Module 2.4 非臨床に関する概括評価
2.4.2 薬理試験
薬理作用、作用機序及び予測される副作用を確認するために行なった試験を評価し、得られた結果の意義について考察すること。
Module 2.4 NONCLINICAL OVERVIEW
2.4.2 Pharmacology
Studies conducted to establish the pharmacodynamic effects, the mode of action, and potential side effects should be evaluated and consideration should be given to the significance of any issues that arise.
