平成8年5月1日 薬審第335号
各都道府県衛生主管部（局）長あて 厚生省薬務局審査課長通知
STRUCTURE AND CONTENT OF CLINICAL STUDY REPORTS
Recommended for Adoption at Step 4 of the ICH Process on 30 November 1995 by the ICH Steering Committee
4. 略号 及び用語の定義の一覧
報告書の中で用いられる略号一覧表及び専門用語，一般的でない用語又は測定の単位の一覧表及び定義を示すこと。さらに，省略された用語が初めて用いられる箇所では，その省略していない表現を記載し，括弧内に略号を示すこと。
4. LIST OF ABBREVIATIONS AND DEFINITION OF TERMS
A list of the abbreviations, and lists and definitions of specialised or unusual terms or measurements units used in the report should be provided. Abbreviated terms should be spelled out and the abbreviation indicated in parentheses at first appearance in the text.
