平成8年5月1日 薬審第335号
各都道府県衛生主管部（局）長あて 厚生省薬務局審査課長通知
STRUCTURE AND CONTENT OF CLINICAL STUDY REPORTS
Recommended for Adoption at Step 4 of the ICH Process on 30 November 1995 by the ICH Steering Committee
3. 目次
目次には下記の項目を含めること．
－要約表，図及びグラフを含む各章のページ番号や位置を示す他の情報
－提示した付録，表及び症例記録の一覧とそれぞれの位置
3. TABLE OF CONTENTS FOR THE INDIVIDUAL CLINICAL STUDY REPORT
The table of contents should include:
– the page number or other locating information of each section, including summary tables, figures and graphs,
– a list and the locations of appendices, tabulations and any case report forms provided.
