薬生薬審発0202第1号（平成29年2月2日）
ICH HARMONISED GUIDELINE- M4E(R2) – Dated 15 June 2016
Module 2.5 臨床に関する概括評価
2.5.7 参考文献
引用した参考文献のリストを「生物医学雑誌へ投稿するための統一論文規定: Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals, International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE)*3」に関する最新の書式、又は「ケミカル・アブストラクト: Chemical Abstracts」に用いられている書式に従って作成すること。臨床概括評価で引用した全ての参考文献の写しを第 5 部第 5.4 項に添付すること。
*3 最初の生物医学雑誌へ投稿するための統一論文規定はバンクーバーのグループによって作成され、1979 年に公表されている。
Module 2.5 CLINICAL OVERVIEW
2.5.7 Literature References
A list of references used, stated in accordance with the current edition of the Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals, International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) *3 or the system used in “Chemical Abstracts”, should be provided. Copies of all references cited in the Clinical Overview should be provided in Section 5.4 of Module 5.
*3 The first edition of the Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals was conceived by the Vancouver Group and was published in 1979.
