薬生薬審発0202第1号(平成29年2月2日)
ICH HARMONISED GUIDELINE- M4E(R2) – Dated 15 June 2016
Module 5 臨床試験報告書
5.1 目次
試験報告書の目次を作成すること。
Module 5 CLINICAL STUDY REPORTS
5.1 Table of Contents of Module 5
A Table of Contents for study reports should be provided.